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- 高質量研究助力一致性評價,合作企業MAH新獲批即趕上新輪集釆 2022-07-19
創新與研究
濟群醫藥以滿足臨床需求為導向,致力于乙肝、腫瘤、重癥感染和婦科等領域的創新藥、改良型新藥研發。按國家最新藥品注冊分類原則,研發管線中,既有First in Class/Best in Class的1.1類;也有固定劑量復方的獨家專利產品;還有更適應于臨床應用的新型制劑,或改鹽,或新臨床用途等的“改良型創新”產品。產品布局合理,風控得當!
濟群醫藥是一致性評價技術服務領域的領導企業,已成功完成幾十個藥學研究任務,對片劑、膠囊、顆粒、分散片、混懸液等劑型以及多個高變異品種均有涉及,并積累了豐富的研發經驗!許多產品已通過預BE或BE研究!公司制訂了嚴格的內控標準和研究QA對數據完整性、可溯源性、科學性、規范性進行管理,確保數據可靠。團隊擁有20多年藥物開發、注冊、推廣的經歷,深受客戶信賴和好評!(相關項目信息請關注公司微信公眾號)
一致性評價服務
新藥研發
特色仿制藥開發
濟群醫藥的仿制藥開發具有獨到的策略,按一致性評價思路開發特色仿制藥,為下游制藥企業提供優質的工藝技術和服務是我們的特色。同時利用高水平的研發力量和國家政策鼓勵研究創新的時代春風,依MAH政策紅利,自主開發特色仿制藥,爭取國內首仿或前三家上市,搶得市場先機。將自身打造成輕資產、高科技、新業態型的創新型醫藥企業!
生物藥開發
濟群醫藥不僅在小分子藥物開發方面產品線豐富,近年來還積極布局生物藥物。一方面與國內科研機構合作開發,另一方面積極引進國外先進技術與產品。目前已與美國Juventas Therapeutics公司簽署了一份高達2億人民幣的全面戰略合作協議,獲得Juventas Therapeutics公司旗下基因藥物在中國獨家開發權,從而開啟了公司基因治療藥物研發的新征程。目前該項目已被美國FDA批準進入二期臨床。